Hetlioz
Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100351334
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hetlioz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tasimelteonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05CH03
- Podmiot odpowiedzialny
- Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/15/1008/001 ¦ 110226
30 kaps. - Substancja czynna
- Tasimelteonum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- AcertiPharma B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AcertiPharma B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -