Rejestr Produktów Leczniczych

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100258936
Nazwa Produktu Leczniczego: Dexamytrex
Nazwa powszechnie stosowana: Gentamicini sulfas + Dexamethasonum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: do oczu
Moc: (5 mg + 0,3 mg)/g
Postać farmaceutyczna: Maść do oczu
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 195/10
Ważność pozwolenia: 2025-11-16
Kod ATC: S01CA01
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909997076713 ¦ Rp ¦ 70344
1 tuba 3 g
Substancja czynna: Gentamicini sulfas 5 mg/g + Dexamethasonum 0.3 mg/g
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
Kraj eksportu: Portugalia
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100351274
Nazwa Produktu Leczniczego: Dexamytrex
Nazwa powszechnie stosowana: Gentamicini sulfas + Dexamethasoni natrii phosphas
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: do oka
Moc: (5 mg + 1 mg)/ml
Postać farmaceutyczna: Krople do oczu, roztwór
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 530/15
Ważność pozwolenia: 2025-08-06
Kod ATC: S01CA01
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991233112 ¦ Rp ¦ 110217
1 butelka 5 ml
Substancja czynna: Gentamicini sulfas 5 mg + Dexamethasoni natrii phosphas 1 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Bausch + Lomb Ireland limited
Kraj eksportu: Portugalia
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100492883
Nazwa Produktu Leczniczego: Dexamytrex
Nazwa powszechnie stosowana: Gentamicini sulfas + Dexamethasoni Natrii phosphas
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: do oka
Moc: (5 mg + 1 mg)/ml
Postać farmaceutyczna: Krople do oczu, roztwór
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 043/24
Ważność pozwolenia: 2029-01-29
Kod ATC: S01CA01
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991530525 ¦ Rp ¦ 153075
1 butelka 5 ml
Substancja czynna: Gentamicini sulfas 5 mg/ml + Dexamethasoni Natrii phosphas 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Bausch+Lomb Ireland Ltd.
Kraj eksportu: Grecja
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49288/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49288/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -