Bendamustine Zentiva
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100351080
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bendamustine Zentiva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bendamustini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 23050
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01AA09
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991267261 ¦ Rp ¦ 114755
1 fiol. 25 mg
05909991267278 ¦ Rp ¦ 114756
1 fiol. 100 mg
05909991267285 ¦ Rp ¦ 114757
5 fiol. 100 mg
05909991267292 ¦ Rp ¦ 114758
5 fiol. 25 mg
05909991267308 ¦ Rp ¦ 114759
10 fiol. 25 mg
05909991267315 ¦ Rp ¦ 114760
20 fiol. 25 mg - Substancja czynna
- Bendamustini hydrochloridum monohydricum (monohydricum) 26.1 mg/fiolkę lub 104.6 mg/fiolkę
- Nazwa wytwórcy
- Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35108/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35108/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -