Rabipur

Bavarian Nordic A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349834
Nazwa Produktu Leczniczego
Rabipur
Nazwa powszechnie stosowana
Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum Szczepionka przeciw wściekliźnie stosowana u ludzi, produkowana w hodowlach komórkowych
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
23623
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
J07BG01
Podmiot odpowiedzialny
Bavarian Nordic A/S
Opakowanie
05909991307646 ¦ Rp ¦ 119252
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp. ¦ 1 igła iniekcyjna ¦ 1 igła do rekonstytucji
Substancja czynna
Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum Szczepionka przeciw wściekliźnie stosowana u ludzi, produkowana w hodowlach komórkowych ≥ 2,5 IE
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bavarian Nordic A/S GSK Vaccines GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Dania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34983/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34983/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-