Pregabalin Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349366
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan Pharma
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-11-03
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan S.A.S.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/998/001 ¦ 109696
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/998/002 ¦ 109697
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/998/003 ¦ 109698
56 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/006 ¦ 109699
56 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/004 ¦ 109700
84 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/007 ¦ 109701
84 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/005 ¦ 109702
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/008 ¦ 109703
100 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pregabalinum 25 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349372
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan Pharma
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-11-03
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan S.A.S.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/998/009 ¦ 109704
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/998/010 ¦ 109705
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/998/011 ¦ 109706
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/998/012 ¦ 109707
84 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/014 ¦ 109708
84 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/013 ¦ 109709
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/015 ¦ 109710
100 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pregabalinum 50 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349389
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan Pharma
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-11-03
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan S.A.S.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/998/019 ¦ 109711
14 kaps. w blistrze perforowanym
05902020926917 ¦ Rp ¦ EU/1/15/998/016 ¦ 109712
14 kaps. w blistrze
05902020926924 ¦ Rp ¦ EU/1/15/998/017 ¦ 109713
56 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/020 ¦ 109714
56 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/018 ¦ 109715
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/021 ¦ 109716
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/022 ¦ 109717
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 75 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349395
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan Pharma
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-11-03
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan S.A.S.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/998/023 ¦ 109718
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/998/024 ¦ 109719
84 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/026 ¦ 109720
84 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/025 ¦ 109721
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/027 ¦ 109722
100 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pregabalinum 100 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349403
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan Pharma
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-11-03
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan S.A.S.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/998/031 ¦ 109723
14 kaps. w blistrze perforowanym
05902020926931 ¦ Rp ¦ EU/1/15/998/028 ¦ 109724
14 kaps. w blistrze
05902020926948 ¦ Rp ¦ EU/1/15/998/029 ¦ 109725
56 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/032 ¦ 109726
56 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/033 ¦ 109727
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/030 ¦ 109728
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/035 ¦ 109729
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 150 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349410
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan Pharma
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-11-03
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan S.A.S.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/998/035 ¦ 109730
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/998/038 ¦ 109731
84 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/036 ¦ 109732
84 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/039 ¦ 109733
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/037 ¦ 109734
100 kaps. w blistrze
Substancja czynna
Pregabalinum 200 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349426
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan Pharma
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
225 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-11-03
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan S.A.S.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/998/040 ¦ 109735
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/998/041 ¦ 109736
56 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/043 ¦ 109737
56 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/042 ¦ 109738
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/044 ¦ 109739
100 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pregabalinum 225 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349432
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan Pharma
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-11-03
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan S.A.S.
Opakowanie
05902020926955 ¦ Rp ¦ EU/1/15/998/045 ¦ 109741
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/998/048 ¦ 109742
56 kaps. w blistrze perforowanym
05902020926962 ¦ Rp ¦ EU/1/15/998/046 ¦ 109743
56 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/049 ¦ 109744
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/998/047 ¦ 109745
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/998/050 ¦ 109746
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 300 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-