Pregabalin Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349283
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109639
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109640
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109641
56 kaps. (56x1)
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109642
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109643
84 kaps. (84x1)
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109644
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109645
100 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109646
100 kaps. (100 x 1)
Substancja czynna
Pregabalinum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349290
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/997/009 ¦ 109647
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997/010 ¦ 109648
21 kaps.
05901797710736 ¦ Rp ¦ EU/1/15/997/011 ¦ 109649
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/997/014 ¦ 109650
84 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/997/012 ¦ 109651
84 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/997/013 ¦ 109652
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/997/015 ¦ 109653
100 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Pregabalinum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349308
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
05901797710538 ¦ Rp ¦ EU/1/15/997/016 ¦ 109654
14 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/997/019 ¦ 109655
14 kaps. w blistrze perforowanym
05901797710545 ¦ Rp ¦ EU/1/15/997/017 ¦ 109656
56 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/997/020 ¦ 109657
56 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/997/021 ¦ 109658
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/997/018 ¦ 109659
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/997/022 ¦ 109660
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 75 mg
Nazwa wytwórcy
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349314
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rp ¦ Eu/1/15/997 ¦ 109661
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109662
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109663
84 kaps. (84x1)
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109664
100 kaps. (100 x 1)
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109665
100 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349320
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/997/031 ¦ 109666
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/997/028 ¦ 109667
14 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/997048/032 ¦ 109668
56 kaps. w blistrze perforowanym
05901797710552 ¦ Rp ¦ EU/1/15/997/029 ¦ 109669
56 kaps. w blistrze
Rp ¦ Eu/1/15/997/033 ¦ 109670
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/997/030 ¦ 109671
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/997/034 ¦ 109672
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349337
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109679
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109680
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109681
84 kaps. (84x1)
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109682
100 kaps. (100 x 1)
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109683
100 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349343
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
225 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109685
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109686
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109687
56 kaps. (56x1)
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109688
100 kaps. (100 x 1)
Rp ¦ EU/1/15/997 ¦ 109689
100 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 225 mg
Nazwa wytwórcy
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100349350
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/997/045 ¦ 109690
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/997/048 ¦ 109691
56 kaps. w blistrze perforowanym
05901797710569 ¦ Rp ¦ EU/1/15/997/046 ¦ 109692
56 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/997/049 ¦ 109693
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/997/047 ¦ 109694
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/997/050 ¦ 109695
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Logiters Logistica Portugal S.A. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan B.V. Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Portugalia Irlandia Holandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-