Optivate

BPL Bioproducts Laboratory GmbH

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 IU/fiolkę

Identyfikator Produktu Leczniczego
100347670
Nazwa Produktu Leczniczego
Optivate
Nazwa powszechnie stosowana
Factor VIII coagulationis humanus. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 IU/fiolkę
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
22556
Ważność pozwolenia
2024-04-23
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
Opakowanie
05909991228323 ¦ Rp ¦ 109251
1 fiol. proszku ¦ 1 system do transferu ¦ 1 fiol. 2,5 ml rozp.
Substancja czynna
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi 250 IU
Nazwa wytwórcy
Bio Products Laboratory Limited
Kraj wytwórcy
Wielka Brytania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bio Products Laboratory Limited
Kraj wytwórcy/importera
Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34767/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34767/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 IU/fiolkę

Identyfikator Produktu Leczniczego
100347686
Nazwa Produktu Leczniczego
Optivate
Nazwa powszechnie stosowana
Factor VIII coagulationis humanus. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 IU/fiolkę
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
22557
Ważność pozwolenia
2024-04-23
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
Opakowanie
05909991228330 ¦ Rp ¦ 109252
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp. ¦ 1 system do transferu
Substancja czynna
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi 500 IU
Nazwa wytwórcy
Bio Products Laboratory Limited
Kraj wytwórcy
Wielka Brytania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bio Products Laboratory Limited
Kraj wytwórcy/importera
Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34768/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34768/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 IU/fiolkę

Identyfikator Produktu Leczniczego
100347692
Nazwa Produktu Leczniczego
Optivate
Nazwa powszechnie stosowana
Factor VIII coagulationis humanus. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 IU/fiolkę
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
22558
Ważność pozwolenia
2024-04-23
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
Opakowanie
05909991228354 ¦ Rp ¦ 109254
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 10 ml rozp. ¦ 1 system do transferu
Substancja czynna
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi 1000 IU
Nazwa wytwórcy
Bio Products Laboratory Limited
Kraj wytwórcy
Wielka Brytania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bio Products Laboratory Limited
Kraj wytwórcy/importera
Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34769/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34769/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-