Optivate
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100347670
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Optivate
- Nazwa powszechnie stosowana
- Factor VIII coagulationis humanus. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 250 IU/fiolkę
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 22556
- Ważność pozwolenia
- 2024-04-23
- Kod ATC
- B02BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- BPL Bioproducts Laboratory GmbH
- Opakowanie
- 05909991228323 ¦ Rp ¦ 109251
1 fiol. proszku ¦ 1 system do transferu ¦ 1 fiol. 2,5 ml rozp. - Substancja czynna
- Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi 250 IU
- Nazwa wytwórcy
- Bio Products Laboratory Limited
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bio Products Laboratory Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34767/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34767/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Optivate
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100347686
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Optivate
- Nazwa powszechnie stosowana
- Factor VIII coagulationis humanus. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 IU/fiolkę
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 22557
- Ważność pozwolenia
- 2024-04-23
- Kod ATC
- B02BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- BPL Bioproducts Laboratory GmbH
- Opakowanie
- 05909991228330 ¦ Rp ¦ 109252
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp. ¦ 1 system do transferu - Substancja czynna
- Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi 500 IU
- Nazwa wytwórcy
- Bio Products Laboratory Limited
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bio Products Laboratory Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34768/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34768/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Optivate
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100347692
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Optivate
- Nazwa powszechnie stosowana
- Factor VIII coagulationis humanus. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1000 IU/fiolkę
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 22558
- Ważność pozwolenia
- 2024-04-23
- Kod ATC
- B02BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- BPL Bioproducts Laboratory GmbH
- Opakowanie
- 05909991228354 ¦ Rp ¦ 109254
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 10 ml rozp. ¦ 1 system do transferu - Substancja czynna
- Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi 1000 IU
- Nazwa wytwórcy
- Bio Products Laboratory Limited
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bio Products Laboratory Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34769/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34769/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -