Akynzeo
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100347479
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Akynzeo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Netupitantum + Palonosetroni hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 300 mg + 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A04AA55
- Podmiot odpowiedzialny
- Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Opakowanie
- 05909991246563 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1001/001 ¦ 109232
1 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1001/002 ¦ 126347
4 kaps. - Substancja czynna
- Netupitantum 300 mg + Palonosetroni hydrochloridum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Akynzeo
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100433233
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Akynzeo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Netupitantum + Palonosetroni hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 235 mg + 0,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A04AA55
- Podmiot odpowiedzialny
- Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/15/1001/003 ¦ 135745
1 fiol. 50 ml
Rp ¦ EU/1/15/1001/004 ¦ 143843
1 fiol. 20 ml - Substancja czynna
- Netupitantum 235 mg + Palonosetroni hydrochloridum 0.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Akynzeo
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100465120
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Akynzeo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Netupitantum + Palonosetroni hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylnie
- Moc
- 235 mg + 0,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A04AA55
- Podmiot odpowiedzialny
- Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/15/1001/004 ¦ 147646
1 fiol. - Substancja czynna
- Netupitantum 235 mg + Palonosetroni hydrochloridum 0.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -