Jinarc
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100347380
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Jinarc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ Eu/1/15/1000/001 ¦ 109205
7 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/002 ¦ 109206
28 tabl. - Substancja czynna
- Tolvaptanum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/34738/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/34738/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Jinarc
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100347410
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Jinarc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/15/1000/003 ¦ 109214
7 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/004 ¦ 109215
28 tabl. - Substancja czynna
- Tolvaptanum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/34741/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/34741/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Jinarc
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100347427
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Jinarc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg; 45 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/15/1000/005 ¦ 109216
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/006 ¦ 109217
28 tabl.
05038256002115 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1000/007 ¦ 109218
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/014 ¦ 152582
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/015 ¦ 152583
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/016 ¦ 152584
56 tabl. - Substancja czynna
- Tolvaptanum 15 mg; 45 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/34742/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/34742/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Jinarc
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100347440
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Jinarc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg; 60 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/15/1000/008 ¦ 109221
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/009 ¦ 109222
28 tabl.
05038256002122 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1000/010 ¦ 109223
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/018 ¦ 152585
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/017 ¦ 152586
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/019 ¦ 152587
56 tabl. - Substancja czynna
- Tolvaptanum 30 mg; 60 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/34744/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/34744/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Jinarc
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100347456
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Jinarc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg; 90 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/15/1000/011 ¦ 109224
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/012 ¦ 109225
28 tabl.
05038256002139 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1000/013 ¦ 109226
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/021 ¦ 152588
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/020 ¦ 152589
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1000/022 ¦ 152590
56 tabl. - Substancja czynna
- Tolvaptanum 30 mg; 90 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/34745/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/34745/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta