Gardasil 9
Merck Sharp & Dohme B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100347350
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gardasil 9
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego [typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinowana, adsorbowana), 9-walentna
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BM03
- Podmiot odpowiedzialny
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Opakowanie
- 05901549324976 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1007/001 ¦ 109211
1 fiol. 0,5 ml
05901549324990 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1007/002 ¦ 109212
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
¦ UR/Z/4c/140/23 - 05948985002563, 05948985002563
05901549324983 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1007/003 ¦ 109213
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł
00191778013023 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1007/002 ¦ 127228
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
Rp ¦ EU/1/15/1007/004 ¦ 134705
10 amp.-strzyk.
05909991441524 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1007/002 ¦ Pharmapoint SA ¦ 138193
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
05909991448141 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1007/002 ¦ Medezin Sp. z o.o. ¦ 139222
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -