Gutron

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100346184

Nazwa Produktu Leczniczego

Gutron

Nazwa powszechnie stosowana

Midodrini hydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

330/15

Ważność pozwolenia

2025-06-15

Kod ATC

C01CA17

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991225964 ¦ Rp ¦ 108927
20 tabl.

Substancja czynna

Midodrini hydrochloridum 2.5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Takeda Austria GmbH

Kraj eksportu

Węgry

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Gutron

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100386410

Nazwa Produktu Leczniczego

Gutron

Nazwa powszechnie stosowana

Midodrini hydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

134/17

Ważność pozwolenia

2022-04-20

Kod ATC

C01CA17

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991326500 ¦ Rp ¦ 121630
20 tabl.

Substancja czynna

Midodrini hydrochloridum 2.5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Takeda Austria GmbH

Kraj eksportu

Bułgaria

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Gutron

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100400452

Nazwa Produktu Leczniczego

Gutron

Nazwa powszechnie stosowana

Midodrini hydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

28/18

Ważność pozwolenia

2028-01-23

Kod ATC

C01CA17

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991360573 ¦ Rp ¦ 126507
20 tabl.

Substancja czynna

Midodrini hydrochloridum 2.5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kraj eksportu

Rumunia

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40045/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40045/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Gutron

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100477361

Nazwa Produktu Leczniczego

Gutron

Nazwa powszechnie stosowana

Midodrini hydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

008/23

Ważność pozwolenia

2028-01-11

Kod ATC

C01CA17

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991503321 ¦ Rp ¦ 147986
20 tabl.

Substancja czynna

Midodrini hydrochloridum 2.5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kraj eksportu

Bułgaria

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47736/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47736/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-