Spiolto Respimat
Boehringer Ingelheim International GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100346050
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Spiolto Respimat
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olodaterolum + Tiotropium
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mcg + 2,5 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do inhalacji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22941
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03AL06
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Opakowanie
- 05909991257439 ¦ Rp ¦ 113726
1 wkład 30 dawek ¦ 1 inhalator Respimat
05909991432034 ¦ Rp ¦ 136678
1 wkład 5 mcg (2,5 mcg + 2,5 mcg) uzupełniający
05909991432041 ¦ Rp ¦ 136679
3 wkłady ¦ 1 inhalator
05909991432058 ¦ Rp ¦ 136680
3 wkłady 5 mcg (2,5 mcg + 2,5 mcg) uzupełniające - Substancja czynna
- Olodaterolum 2,5 mcg + Tiotropium 2,5 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim Espana S.A. Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Francja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim Espana S.A. Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Francja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34605/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34605/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -