Biofenac
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100345888
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biofenac
- Nazwa powszechnie stosowana
- Aceclofenacum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 323/15
- Ważność pozwolenia
- 2025-06-12
- Kod ATC
- M01AB16
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991225902 ¦ Rp ¦ 108909
20 tabl.
05909991235734 ¦ Rp ¦ 110601
60 tabl. - Substancja czynna
- Aceclofenacum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Almirall, S.A.
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Biofenac
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100476490
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biofenac
- Nazwa powszechnie stosowana
- Aceclofenacum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 419/22
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-28
- Kod ATC
- M01AB16
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991502218 ¦ Rp ¦ 147810
20 saszetek 3 g - Substancja czynna
- Aceclofenacum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Almirall, S.A.
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47649/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47649/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Biofenac
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100491646
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biofenac
- Nazwa powszechnie stosowana
- Aceclofenacum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 294/23
- Ważność pozwolenia
- 2028-12-19
- Kod ATC
- M01AB16
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991528270 ¦ Rp ¦ 152650
20 tabl.
05909991528287 ¦ Rp ¦ 152651
60 tabl. - Substancja czynna
- Aceclofenacum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- GALENICA A.E
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49164/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49164/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -