Repatha

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100345061
Nazwa Produktu Leczniczego
Repatha
Nazwa powszechnie stosowana
Evolocumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
140 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX13
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909991224356 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1016/001 ¦ 108684
1 amp.-strzyk. 1 ml
05909991224363 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1016/002 ¦ 108685
1 wstrzykiwacz
05909991224370 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1016/003 ¦ 108686
2 wstrzykiwacze
05909991224387 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1016/004 ¦ 108687
3 wstrzykiwacze
05909991224394 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1016/005 ¦ 108688
6 wstrzykiwaczy
Substancja czynna
Evolocumabum 140 mg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Repatha

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100388521
Nazwa Produktu Leczniczego
Repatha
Nazwa powszechnie stosowana
Evolocumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
420 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX13
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/1016/006 ¦ 122767
1 wkład 3,5 ml + 1 minidozownik
Rp ¦ EU/1/15/1016/007 ¦ 122768
3 wkłady 3,5 ml + 3 minidozowniki
Substancja czynna
Evolocumabum 420 mg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-