Imatinib Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100344972
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Imatinib Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Imatinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24374
- Ważność pozwolenia
- 2022-04-29
- Kod ATC
- L01XE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991353254 ¦ Rpz ¦ 125375
20 tabl.
05909991353261 ¦ Rpz ¦ 125376
60 tabl.
05909991353278 ¦ Rpz ¦ 125377
90 tabl.
05909991353285 ¦ Rpz ¦ 125378
120 tabl.
05909991353292 ¦ Rpz ¦ 125379
180 tabl.
05909991353308 ¦ Rpz ¦ 125380
60 tabl.
05909991353315 ¦ Rpz ¦ 125381
90 tabl.
05909991353322 ¦ Rpz ¦ 125382
120 tabl.
05909991353339 ¦ Rpz ¦ 125383
180 tabl. - Substancja czynna
- Imatinibum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmacare Premium Ltd. S.C. POLISANO PHARMACEUTICALS S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Rumunia
- Nazwa importera
- Pharmacare Premium Ltd. S.C. POLISANO PHARMACEUTICALS S.A.
- Kraj importera
- Malta Rumunia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmacare Premium Ltd. S.C. POLISANO PHARMACEUTICALS S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34497/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34497/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Imatinib Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100344989
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Imatinib Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Imatinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 400 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24375
- Ważność pozwolenia
- 2022-04-29
- Kod ATC
- L01XE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991353346 ¦ Rpz ¦ 125384
10 tabl.
05909991353353 ¦ Rpz ¦ 125385
30 tabl.
05909991353360 ¦ Rpz ¦ 125386
90 tabl.
05909991353377 ¦ Rpz ¦ 125387
30 tabl.
05909991353384 ¦ Rpz ¦ 125388
90 tabl. - Substancja czynna
- Imatinibum 400 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmacare Premium Ltd. S.C. POLISANO PHARMACEUTICALS S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Rumunia
- Nazwa importera
- Pharmacare Premium Ltd. S.C. POLISANO PHARMACEUTICALS S.A.
- Kraj importera
- Malta Rumunia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmacare Premium Ltd. S.C. POLISANO PHARMACEUTICALS S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34498/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34498/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -