Pulmozyme
Roche Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100056724
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pulmozyme
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dornasum alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 1 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do nebulizacji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 03758
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R05CB13
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990375813 ¦ Rp ¦ 8480
30 amp. 2,5 ml - Substancja czynna
- Dornasum alfa 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Roche Pharma AG
- Kraj importera
- Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5672/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5672/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -