Elvanse

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Identyfikator Produktu Leczniczego
100343381
Nazwa Produktu Leczniczego
Elvanse
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesilas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
24168
Ważność pozwolenia
2023-02-27
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Opakowanie
05060147021349 ¦ Rpz ¦ 123785
28 kaps.
05060147021318 ¦ Rpz ¦ 123786
30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 30 mg
Nazwa wytwórcy
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceutical International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy
Irlandia Irlandia
Nazwa importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceutical International AG Ireland Branch
Kraj importera
Irlandia Irlandia
Nazwa wytwórcy/importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceutical International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34338/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34338/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Elvanse

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Identyfikator Produktu Leczniczego
100343398
Nazwa Produktu Leczniczego
Elvanse
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesilas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
24169
Ważność pozwolenia
2023-02-27
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Opakowanie
05060147021356 ¦ Rpz ¦ 123787
28 kaps.
05060147021325 ¦ Rpz ¦ 123788
30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 50 mg
Nazwa wytwórcy
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceutical International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy
Irlandia Irlandia
Nazwa importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceutical International AG Ireland Branch
Kraj importera
Irlandia Irlandia
Nazwa wytwórcy/importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceutical International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34339/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34339/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Elvanse

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Identyfikator Produktu Leczniczego
100343406
Nazwa Produktu Leczniczego
Elvanse
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesilas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
70 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
24170
Ważność pozwolenia
2023-02-27
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Opakowanie
05060147021363 ¦ Rpz ¦ 123789
28 kaps.
05060147021332 ¦ Rpz ¦ 123790
30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 70 mg
Nazwa wytwórcy
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceutical International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy
Irlandia Irlandia
Nazwa importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceutical International AG Ireland Branch
Kraj importera
Irlandia Irlandia
Nazwa wytwórcy/importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceutical International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34340/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34340/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Elvanse

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494445
Nazwa Produktu Leczniczego
Elvanse
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
28423
Ważność pozwolenia
2029-05-28
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Opakowanie
07038319127401 ¦ Rpz ¦ 154239
1 butelka 30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 30 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49444/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49444/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Elvanse

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494452
Nazwa Produktu Leczniczego
Elvanse
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
28425
Ważność pozwolenia
2029-05-28
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Opakowanie
07038319164109 ¦ Rpz ¦ 154240
1 butelka 30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 50 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49445/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49445/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Elvanse

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494460
Nazwa Produktu Leczniczego
Elvanse
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
70 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
28427
Ważność pozwolenia
2029-05-28
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Opakowanie
07038319127418 ¦ Rpz ¦ 154241
1 butelka 30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 70 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49446/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49446/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Elvanse

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494477
Nazwa Produktu Leczniczego
Elvanse
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
28422
Ważność pozwolenia
2029-05-28
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Opakowanie
07038319127395 ¦ Rpz ¦ 154242
1 butelka 30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49447/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49447/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Elvanse

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494484
Nazwa Produktu Leczniczego
Elvanse
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
28424
Ważność pozwolenia
2029-05-28
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Opakowanie
07038319127463 ¦ Rpz ¦ 154243
1 butelka 30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 40 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49448/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49448/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Elvanse

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Identyfikator Produktu Leczniczego
100494491
Nazwa Produktu Leczniczego
Elvanse
Nazwa powszechnie stosowana
Lisdexamfetamini dimesylas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
28426
Ważność pozwolenia
2029-05-28
Kod ATC
N06BA12
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Opakowanie
07038319127470 ¦ Rpz ¦ 154244
1 butelka 30 kaps.
Substancja czynna
Lisdexamfetamini dimesylas 60 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda GmbH Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49449/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49449/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-