Opdivo
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100343330
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Opdivo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nivolumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 10 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Opakowanie
- 05909991220501 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1014/001 ¦ 108260
1 fiol. 4 ml
¦ UR/Z/4c/264/25 - 05909991220501 ¦ UR/Z/4c/225/26 - 05909991220501
05909991220518 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1014/002 ¦ 108261
1 fiol. 10 ml
¦ UR/Z/4c/034/22
08027950800100 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1014/003 ¦ 131767
1 fiol. 24 ml
Rpz ¦ EU/1/15/1014/004 ¦ 148655
1 fiol. 12 ml - Substancja czynna
- Nivolumabum 10 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/34333/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Roztwór do wstrzykiwań 600 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100519824
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Opdivo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nivolumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 600 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Opakowanie
- 08027950801954 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1014/005 ¦ 162430
1 fiol. 5 ml
¦ UR/Z/4c/146/25 - 08027950801893 ¦ UR/Z/4c/211/26 - 08027950801893 - Substancja czynna
- Nivolumabum 600 mg/5 ml
- Nazwa wytwórcy
- Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/51982/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Roztwór do wstrzykiwań 300 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100541022
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Opdivo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nivolumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Opakowanie
- 08027950802371 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1014/006 ¦ 167612
1 fiol. 2,5 ml
¦ UR/Z/4c/216/26 - 04150205195141 - Substancja czynna
- Nivolumabum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swords Laboratories t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -