Zykadia
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100342909
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zykadia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ceritinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01ED02
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909991220075 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/999/001 ¦ 108186
150 kaps.
Rpz ¦ EU/1/15/999/002 ¦ 125662
40 kaps.
Rpz ¦ EU/1/15/999/003 ¦ 131234
90 kaps. - Substancja czynna
- Ceritinibum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zykadia
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100433606
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zykadia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ceritinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletka powlekana
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01ED02
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/15/999/004 ¦ 135907
84 tabl. - Substancja czynna
- Ceritinibum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -