Tenkasi

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100342536
Nazwa Produktu Leczniczego
Tenkasi
Nazwa powszechnie stosowana
Oritavancinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Orbactiv
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J01XA05
Podmiot odpowiedzialny
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Opakowanie
05909991393885 ¦ Rp ¦ EU/1/15/989/001 ¦ 108009
3 fiol.
Substancja czynna
Oritavancinum 400 mg
Nazwa wytwórcy
Biologici Italia Laboratories s.r.l.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biologici Italia Laboratories s.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tenkasi

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100488145
Nazwa Produktu Leczniczego
Tenkasi
Nazwa powszechnie stosowana
Oritavancinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1200 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J01XA05
Podmiot odpowiedzialny
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Opakowanie
05909991522933 ¦ Rp ¦ EU/1/15/989/002 ¦ 151553
1 fiol.
Substancja czynna
Oritavancinum 1200 mg
Nazwa wytwórcy
Biologici Italia Laboratories s.r.l.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biologici Italia Laboratories s.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-