Mysimba
Orexigen Therapeutics Ireland Limited
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 8 mg + 90 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100342358
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mysimba
- Nazwa powszechnie stosowana
- Naltrexoni hydrochloridum + Bupropioni hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg + 90 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A08AA62
- Podmiot odpowiedzialny
- Orexigen Therapeutics Ireland Limited
- Opakowanie
- 05909991272210 ¦ Rp ¦ EU/1/14/988/001 ¦ 107987
112 tabl.
05909991426422 ¦ Rp ¦ EU/1/14/988/002 ¦ 125899
28 tabl.
05901878600703 ¦ Rp ¦ EU/1/14/988/001 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 134423
112 tabl.
05903792743504 ¦ Rp ¦ EU/1/14/988/001 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 137189
112 tabl.
05909991585433 ¦ Rp ¦ EU/1/14/988/001 ¦ Medezin Sp. z o.o. ¦ 163954
112 tabl.
05905591994125 ¦ Rp ¦ EU/1/14/988/001 ¦ Allpharm Sp. z o.o. sp.k. ¦ 167231
112 tabl. - Substancja czynna
- Naltrexoni hydrochloridum 8 mg + Bupropioni hydrochloridum 90 mg
- Nazwa wytwórcy
- MIAS Pharma Ltd
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MIAS Pharma Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/34235/file/1 - Karta kontrolna przepisywania leku Mysimba® przed oraz w trakcie leczenia
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/34235/file/2 - Karta pacjenta – Allpharm
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/34235/file/1 - Karta pacjenta - Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/34235/file/1 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia