Biocan Novel DHPPi/L4

Bioveta, a.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100341850
Nazwa Produktu Leczniczego
Biocan Novel DHPPi/L4
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw nosówce, parwowirozie, adenowirozie, leptospirozie i wirusowi parainfluenzy
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 10^3,6 TCID50* 10^5,3 TCID50*Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B 10^4,3 TCID50* 10^6,6 TCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Canicola,serowar Canicola, szczep MSLB 1090 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa,serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091 GMT** ≥ 1:40 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Australis,serowar Bratislava, szczep MSLB 1088 GMT** ≥ 1:51 ALR****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach)
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
2427
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QI07AI02
Podmiot odpowiedzialny
Bioveta, a.s.
Opakowanie
5909991217587 ¦ Rp ¦ 107924
10 fiol. 1 dawka Liofilizat ¦ 10 fiol. 1 ml Zawiesina (1 dawka)
5909991217594 ¦ Rp ¦ 107925
25 fiol. 1 dawka Liofilizat ¦ 25 fiol. 1 ml Zawiesina (1 dawka)
5909991217600 ¦ Rp ¦ 107926
50 fiol. 1 dawka Liofilizat ¦ 50 fiol. 1 ml Zawiesina (1 dawka)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy
Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16a ust.5
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34185/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34185/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-