Biocan Novel DHPPi/L4R
Bioveta, a.s.
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Każda dawka (1 ml) zawiera: Liofilizat (żywy atenuowany): Wirus nosówki, szczep…
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100341761
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biocan Novel DHPPi/L4R
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw nosówce, parwowirozie, adenowirozie, leptospiroza, wściekliźnie i wirusowi parainfluenzy
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie podskórne - pies
- Moc
- Każda dawka (1 ml) zawiera: Liofilizat (żywy atenuowany): Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A minimum 10^3,1 TCID50* , maksimum 10^5,1 TCID50* Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 minimum 10^3,6 TCID50* maksimum 10^5,3 TCID50* Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B minimum 10^4,3 TCID50* maksimum 10^6,6 TCID50* Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 minimum 10^3,1 TCID50* maksimum 10^5,1 TCID50* Zawiesina (inaktywowana): Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serowar lcterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089 GMT** ≥ 1:51 ALR*** Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serowar Canicola, szczep MSLB 1090 GMT** ≥ 1:51 ALR*** Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091 GMT** ≥ 1:40 ALR*** Leptospira interrogans, serogrupa Australis, serowar Bratislava, szczep MSLB 1088 GMT** ≥ 1:51 ALR*** Wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32 ≥ 5,0 IU****, *dawka zakaźna hodowli tkankowej 50% **średnia geometryczna miana ***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach) ****jednostki międzynarodowe zawartości glikoprotein wykrywane metodą ELISA
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 2426
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI07AJ06
- Podmiot odpowiedzialny
- Bioveta, a.s.
- Opakowanie
- 5909991217525 ¦ Rp ¦ 107917
10 fiol. 1 dawka Liofilizat ¦ 10 fiol. 1 ml Zawiesina (1 dawka)
5909991217532 ¦ Rp ¦ 107918
25 fiol. 1 dawka Liofilizat ¦ 25 fiol. 1 ml Zawiesina (1 dawka)
5909991217549 ¦ Rp ¦ 107919
50 fiol. 1 dawka Liofilizat ¦ 50 fiol. 1 ml Zawiesina (1 dawka) - Substancja czynna
- Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A, żywy minimum 10^3,1 TCID50* , maksimum 10^5,1 TCID50* *dawka zakaźna hodowli tkankowej 50% + Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 minimum 10^3,6 TCID50* maksimum 10^5,3 TCID50* *dawka zakaźna hodowli tkankowej 50% + Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B minimum 10^4,3 TCID50* maksimum 10^6,6 TCID50* *dawka zakaźna hodowli tkankowej 50% + Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV 2 Bio 15 minimum 10^3,1 TCID50* maksimum 10^5,1 TCID50* *dawka zakaźna hodowli tkankowej 50% + Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089 GMT** ≥ 1:51 ALR***, **średnia geometryczna miana, ***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach) + Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serowar Canicola, szczep MSLB 1090 GMT** ≥ 1:51 ALR***, **średnia geometryczna miana, ***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach) + Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091 GMT** ≥ 1:40 ALR***, **średnia geometryczna miana, ***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach) + Leptospira interrogans, serogrupa Australis, serowar Bratislava, szczep MSLB 1088 GMT** ≥ 1:51 ALR***, **średnia geometryczna miana, ***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach) + Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32 ≥ 5,0 IU****, ****jednostki międzynarodowe zawartości glikoprotein wykrywane metodą ELISA
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16a ust. 5
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34176/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34176/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -