Biocan Novel Pi/L4
Bioveta, a.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100341749
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biocan Novel Pi/L4
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw leptospirozie i wirusowi parainfluenzy
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie podskórne - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
- Moc
- Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Canicola,serowar Canicola, szczep MSLB 1090 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa,serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091 GMT** ≥ 1:40 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Australis,serowar Bratislava, szczep MSLB 1088 GMT** ≥ 1:51 ALR****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach)
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 2425
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI07AI08
- Podmiot odpowiedzialny
- Bioveta, a.s.
- Opakowanie
- 5909991217402 ¦ Rp ¦ 107905
10 fiol. 1 dawka Liofilizat ¦ 10 fiol. 1 ml Zawiesina (1 dawka)
5909991217419 ¦ Rp ¦ 107906
25 fiol. 1 dawka Liofilizat ¦ 25 fiol. 1 ml Zawiesina (1 dawka)
5909991217426 ¦ Rp ¦ 107907
50 fiol. 1 dawka Liofilizat ¦ 50 fiol. 1 ml Zawiesina (1 dawka) - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16a ust.5
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34174/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34174/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -