Imipenem + Cylastatyna ELC
ELC Group s.r.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100341465
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Imipenem + Cylastatyna ELC
- Nazwa powszechnie stosowana
- Imipenemum + Cilastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 250 mg + 250 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23735
- Ważność pozwolenia
- 2022-02-09
- Kod ATC
- J01DH51
- Podmiot odpowiedzialny
- ELC Group s.r.o.
- Opakowanie
- 05909991310691 ¦ Rp ¦ 119805
1 fiol. 500 mg proszku
05909991310707 ¦ Rp ¦ 119806
10 fiol. 500 mg proszku
05909991310714 ¦ Rp ¦ 119807
25 fiol. 500 mg proszku - Substancja czynna
- Imipenemum monohydricum 265 mg + Cilastatinum natricum 266 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34146/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34146/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Imipenem + Cylastatyna ELC
ELC Group s.r.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100341471
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Imipenem + Cylastatyna ELC
- Nazwa powszechnie stosowana
- Imipenemum + Cilastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 mg + 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23736
- Ważność pozwolenia
- 2022-02-09
- Kod ATC
- J01DH51
- Podmiot odpowiedzialny
- ELC Group s.r.o.
- Opakowanie
- 05909991310721 ¦ Rp ¦ 119808
1 fiol. 1000 mg proszku
05909991310738 ¦ Rp ¦ 119809
10 fiol. 1000 mg proszku
05909991310745 ¦ Rp ¦ 119810
25 fiol. 1000 mg proszku - Substancja czynna
- Imipenemum monohydricum 530 mg + Cilastatinum natricum 532 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Pharmadox Healthcare, Ltd.
- Kraj importera
- Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare, Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34147/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34147/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -