Pragiola

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100341198
Nazwa Produktu Leczniczego
Pragiola
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22531
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991227340 ¦ Rp ¦ 109130
14 kaps.
05909991227357 ¦ Rp ¦ 109131
28 kaps.
05909991227364 ¦ Rp ¦ 109132
30 kaps.
05909991227371 ¦ Rp ¦ 109133
56 kaps.
05909991227388 ¦ Rp ¦ 109134
60 kaps.
05909991227395 ¦ Rp ¦ 109135
84 kaps.
05909991227401 ¦ Rp ¦ 109136
90 kaps.
05909991227418 ¦ Rp ¦ 109137
100 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34119/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34119/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pragiola

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100341206
Nazwa Produktu Leczniczego
Pragiola
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22532
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991227425 ¦ Rp ¦ 109138
14 kaps.
05909991227432 ¦ Rp ¦ 109139
28 kaps.
05909991227449 ¦ Rp ¦ 109140
30 kaps.
05909991227456 ¦ Rp ¦ 109141
56 kaps.
05909991227463 ¦ Rp ¦ 109142
60 kaps.
05909991227470 ¦ Rp ¦ 109143
84 kaps.
05909991227487 ¦ Rp ¦ 109144
90 kaps.
05909991227494 ¦ Rp ¦ 109145
100 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 50 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34120/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34120/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pragiola

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100341212
Nazwa Produktu Leczniczego
Pragiola
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22533
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991227500 ¦ Rp ¦ 109146
14 kaps.
05909991227517 ¦ Rp ¦ 109147
28 kaps.
05909991227524 ¦ Rp ¦ 109148
30 kaps.
05909991227531 ¦ Rp ¦ 109149
56 kaps.
05909991227548 ¦ Rp ¦ 109150
60 kaps.
05909991227555 ¦ Rp ¦ 109151
84 kaps.
05909991227562 ¦ Rp ¦ 109152
90 kaps.
05909991227579 ¦ Rp ¦ 109153
100 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 75 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34121/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34121/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pragiola

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100341229
Nazwa Produktu Leczniczego
Pragiola
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22534
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991227586 ¦ Rp ¦ 109154
14 kaps.
05909991227593 ¦ Rp ¦ 109155
28 kaps.
05909991227609 ¦ Rp ¦ 109156
30 kaps.
05909991227616 ¦ Rp ¦ 109157
56 kaps.
05909991227623 ¦ Rp ¦ 109158
60 kaps.
05909991227630 ¦ Rp ¦ 109159
84 kaps.
05909991227647 ¦ Rp ¦ 109160
90 kaps.
05909991227654 ¦ Rp ¦ 109161
100 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34122/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34122/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pragiola

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100341235
Nazwa Produktu Leczniczego
Pragiola
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22535
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991227708 ¦ Rp ¦ 109168
14 kaps.
05909991227715 ¦ Rp ¦ 109169
28 kaps.
05909991227722 ¦ Rp ¦ 109170
30 kaps.
05909991227739 ¦ Rp ¦ 109171
56 kaps.
05909991227746 ¦ Rp ¦ 109172
60 kaps.
05909991227753 ¦ Rp ¦ 109173
84 kaps.
05909991227760 ¦ Rp ¦ 109174
90 kaps.
05909991227777 ¦ Rp ¦ 109175
100 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34123/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34123/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pragiola

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100341241
Nazwa Produktu Leczniczego
Pragiola
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22536
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991227784 ¦ Rp ¦ 109176
14 kaps.
05909991227791 ¦ Rp ¦ 109177
28 kaps.
05909991227807 ¦ Rp ¦ 109178
30 kaps.
05909991227814 ¦ Rp ¦ 109179
56 kaps.
05909991227821 ¦ Rp ¦ 109180
60 kaps.
05909991227838 ¦ Rp ¦ 109181
84 kaps.
05909991227845 ¦ Rp ¦ 109182
90 kaps.
05909991227852 ¦ Rp ¦ 109183
100 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34124/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34124/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pragiola

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100341258
Nazwa Produktu Leczniczego
Pragiola
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
225 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22537
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991227876 ¦ Rp ¦ 109185
14 kaps.
05909991227883 ¦ Rp ¦ 109186
28 kaps.
05909991227890 ¦ Rp ¦ 109187
30 kaps.
05909991227906 ¦ Rp ¦ 109188
56 kaps.
05909991227913 ¦ Rp ¦ 109189
60 kaps.
05909991227920 ¦ Rp ¦ 109190
84 kaps.
05909991227937 ¦ Rp ¦ 109191
90 kaps.
05909991227944 ¦ Rp ¦ 109192
100 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 225 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34125/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34125/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pragiola

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100341264
Nazwa Produktu Leczniczego
Pragiola
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22538
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991227951 ¦ Rp ¦ 109193
14 kaps.
05909991227968 ¦ Rp ¦ 109194
28 kaps.
05909991227975 ¦ Rp ¦ 109195
30 kaps.
05909991227982 ¦ Rp ¦ 109196
56 kaps.
05909991227999 ¦ Rp ¦ 109197
60 kaps.
05909991228002 ¦ Rp ¦ 109198
84 kaps.
05909991228019 ¦ Rp ¦ 109199
90 kaps.
05909991228026 ¦ Rp ¦ 109200
100 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34126/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34126/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-