Dulsevia
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100341175
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dulsevia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Duloxetinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22462
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AX21
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991222208 ¦ Rp ¦ 108458
7 kaps.
05909991222215 ¦ Rp ¦ 108459
10 kaps.
05909991222222 ¦ Rp ¦ 108460
14 kaps.
05909991222239 ¦ Rp ¦ 108461
28 kaps.
05909991222246 ¦ Rp ¦ 108462
30 kaps.
05909991222253 ¦ Rp ¦ 108463
56 kaps.
05909991222260 ¦ Rp ¦ 108464
60 kaps.
05909991222277 ¦ Rp ¦ 108465
90 kaps.
05909991222284 ¦ Rp ¦ 108466
100 kaps. - Substancja czynna
- Duloxetinum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34117/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34117/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Dulsevia
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100341181
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dulsevia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Duloxetinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 60 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22463
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AX21
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991222291 ¦ Rp ¦ 108467
7 kaps.
05909991222307 ¦ Rp ¦ 108468
10 kaps.
05909991222314 ¦ Rp ¦ 108469
14 kaps.
05909991222321 ¦ Rp ¦ 108470
28 kaps.
05909991222338 ¦ Rp ¦ 108471
30 kaps.
05909991222345 ¦ Rp ¦ 108472
56 kaps.
05909991222352 ¦ Rp ¦ 108473
60 kaps.
05909991222369 ¦ Rp ¦ 108474
90 kaps.
05909991222376 ¦ Rp ¦ 108475
100 kaps. - Substancja czynna
- Duloxetinum 60 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34118/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34118/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Dulsevia
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100381602
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dulsevia
- Nazwa powszechnie stosowana
- Duloxetinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 90 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24371
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AX21
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991352141 ¦ Rp ¦ 125250
7 kaps.
05909991352158 ¦ Rp ¦ 125251
10 kaps.
05909991352165 ¦ Rp ¦ 125252
14 kaps.
05909991352172 ¦ Rp ¦ 125253
28 kaps.
05909991352189 ¦ Rp ¦ 125254
30 kaps.
05909991352196 ¦ Rp ¦ 125255
56 kaps.
05909991352202 ¦ Rp ¦ 125256
60 kaps.
05909991352219 ¦ Rp ¦ 125257
90 kaps.
05909991352226 ¦ Rp ¦ 125258
100 kaps. - Substancja czynna
- Duloxetinum 90 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38160/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38160/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -