Simdax
Orion Corporation
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100340023
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Simdax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levosimendanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22499
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C01CX08
- Podmiot odpowiedzialny
- Orion Corporation
- Opakowanie
- 05909991225438 ¦ Lz ¦ 108837
1 fiol. 5 ml
05909991279486 ¦ Lz ¦ 116183
1 fiol. 5 ml - Substancja czynna
- Levosimendanum 2.5 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Orion Corporation
- Kraj wytwórcy
- Finlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Orion Corporation
- Kraj wytwórcy/importera
- Finlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34002/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34002/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -