Otinum
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100339971
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Otinum
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cholini salicylas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do uszu
- Moc
- 0,2 g/g
- Postać farmaceutyczna
- Krople do uszu, roztwór
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 153/15
- Ważność pozwolenia
- 2025-03-30
- Kod ATC
- S02D
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991214838 ¦ OTC ¦ 107572
1 butelka 10 g - Substancja czynna
- Cholini salicylas 0.2 g/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Viatris Healthcare Limited
- Kraj eksportu
- Litwa
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Otinum
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100391807
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Otinum
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cholini salicylas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do ucha
- Moc
- 0,2 g/g
- Postać farmaceutyczna
- Krople do uszu, roztwór
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 228/17
- Ważność pozwolenia
- 2027-07-26
- Kod ATC
- S02D
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991339999 ¦ OTC ¦ 123743
1 butelka 10 g - Substancja czynna
- Cholini salicylas 0.2 g/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Viatris Healthcare Limited
- Kraj eksportu
- Łotwa
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39180/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39180/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -