Xydalba
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100338990
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xydalba
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dalbavancinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J01XA04
- Podmiot odpowiedzialny
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Opakowanie
- 05016007206036 ¦ Rp ¦ EU/1/14/986/001 ¦ 107410
1 fiol.
08718868711007 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/14/986/001 ¦ 130933
1 fiol. - Substancja czynna
- Dalbavancinum 500 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Irlandia) Limited Almac Pharma Services Ltd. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Wielka Brytania Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Irlandia) Limited Almac Pharma Services Ltd. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -