Berinert 1500

CSL Behring GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100338807
Nazwa Produktu Leczniczego
Berinert 1500
Nazwa powszechnie stosowana
Inhibitor C1-esterazy, ludzki
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1500 j.m./ml
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22352
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B02AB03
Podmiot odpowiedzialny
CSL Behring GmbH
Opakowanie
05909991213053 ¦ Rp ¦ 107359
1 fiol. proszku ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 plaster niejałowy ¦ 1 strzykawka 5 ml ¦ 1 zestaw do wkłucia ¦ 1 fiol. 3 ml rozp. ¦ 1 system do transferu 20/20 z filtrem
Substancja czynna
Inhibitor C1-esterazy, ludzki 450-625 IU/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CSL Behring GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33880/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33880/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-