Etiagen XR

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100337044
Nazwa Produktu Leczniczego
Etiagen XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22314
Ważność pozwolenia
2022-05-30
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
05909991209698 ¦ Rp ¦ 106861
10 tabl.
05909991209704 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106862
10 tabl.
05909991209728 ¦ Rp ¦ 106864
30 tabl.
05909991209735 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106865
30 tabl.
05909991209742 ¦ Rp ¦ 106866
1 poj. 60 tabl.
05909991209759 ¦ Rp ¦ 106867
60 tabl. w blistrach
05909991209766 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106868
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 57.5 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Merckle GmbH Mylan Hungary Kft. Teva Pharma S.L.U.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Merckle GmbH Mylan Hungary Kft. Teva Pharma S.L.U.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33704/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33704/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Etiagen XR

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100337067
Nazwa Produktu Leczniczego
Etiagen XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22316
Ważność pozwolenia
2022-05-30
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
05909991209827 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106874
10 tabl.
05909991209834 ¦ Rp ¦ 106875
10 tabl.
05909991209841 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106876
30 tabl.
05909991209858 ¦ Rp ¦ 106877
30 tabl.
05909991209865 ¦ Rp ¦ 106878
1 poj. 60 tabl.
05909991209872 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106879
60 tabl.
05909991209889 ¦ Rp ¦ 106880
60 tabl. w blistrach
05909991209896 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106881
100 tabl.
05909991209902 ¦ Rp ¦ 106882
100 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 230 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Merckle GmbH Mylan Hungary Kft. Teva Pharma S.L.U.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Merckle GmbH Mylan Hungary Kft. Teva Pharma S.L.U.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33706/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33706/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Etiagen XR

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100337104
Nazwa Produktu Leczniczego
Etiagen XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22317
Ważność pozwolenia
2022-05-30
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
05909991209995 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106891
10 tabl.
05909991210007 ¦ Rp ¦ 106892
10 tabl.
05909991210014 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106893
30 tabl.
05909991210021 ¦ Rp ¦ 106894
30 tabl.
05909991210038 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106895
60 tabl.
05909991210045 ¦ Rp ¦ 106896
60 tabl. w blistrze
05909991210052 ¦ Rp ¦ 106897
1 poj. 60 tabl.
05909991210069 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106898
100 tabl.
05909991210076 ¦ Rp ¦ 106899
100 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 345 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Merckle GmbH Mylan Hungary Kft. Teva Pharma S.L.U.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Merckle GmbH Mylan Hungary Kft. Teva Pharma S.L.U.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33710/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33710/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Etiagen XR

Mylan Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100337110
Nazwa Produktu Leczniczego
Etiagen XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22318
Ważność pozwolenia
2022-05-30
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Opakowanie
05909991210168 ¦ Rp ¦ 106928
10 tabl.
05909991210175 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106929
10 tabl.
05909991210182 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106930
30 tabl.
05909991210199 ¦ Rp ¦ 106931
30 tabl.
05909991210205 ¦ Rp ¦ 106932
60 tabl. w blistrze
05909991210212 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106933
60 tabl.
05909991210229 ¦ Rp ¦ 106934
100 tabl.
05909991210236 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106935
100 tabl.
05909991210243 ¦ Rp ¦ 106936
1 poj. 60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 460 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Merckle GmbH Mylan Hungary Kft. Teva Pharma S.L.U.
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy Węgry Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Merckle GmbH Mylan Hungary Kft. Teva Pharma S.L.U.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy Węgry Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33711/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33711/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-