Fludarabine Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336990
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fludarabine Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fludarabini phosphas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 25 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 23072
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01BB05
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991262365 ¦ Rp ¦ 114287
1 fiol. 2 ml
¦ UR/Z/4c/121/24 - 05055565735985
05909991262372 ¦ Rp ¦ 114288
5 fiol. 2 ml
05909991262389 ¦ Rp ¦ 114289
10 fiol. 2 ml - Substancja czynna
- Fludarabini phosphas 25 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Holandia Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33699/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33699/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -