GalliaPharm
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Generator radionuklidu 0,74 - 1,85 GBq
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336926
- Nazwa Produktu Leczniczego
- GalliaPharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Germanii (68Ge) chloridum/Galii (68Ga) chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- nie dotyczy
- Moc
- 0,74 - 1,85 GBq
- Postać farmaceutyczna
- Generator radionuklidu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22311
- Ważność pozwolenia
- 2025-02-21
- Kod ATC
- V09X
- Podmiot odpowiedzialny
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Opakowanie
- 05909991209520 ¦ Lz ¦ 106844
1 generator + zestaw do elucji - Substancja czynna
- Gallii (68Ga) chloridum zmienna: 500 - 1295 MBq + Germanii (68Ge) chloridum 0,74 - 1,85 GBq
- Nazwa wytwórcy
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33692/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33692/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Generator radionuklidu 1,11 GBq
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100507835
- Nazwa Produktu Leczniczego
- GalliaPharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Germanii (68Ge) chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 1,11 GBq
- Postać farmaceutyczna
- Generator radionuklidu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V09X
- Podmiot odpowiedzialny
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1836/001 ¦ 158800
1 poj. 250 ml 1 pojemnik z PP zawierający 250 ml jałowego ultraczystego kwasu chlorowodorowego 0,1 mol/l (w tym oddzielny wieszak na butelki z PP; PP = polipropylen) 2. 1 kolec z odpowietrznikiem (ABS = kopolimer akrylonitrylo-butadieno-styrenowy/PE = polietylen) 3. 2 adaptery 1/16" do męskiego złącza typu LUER (PEEK) 4. 2 przewody 60 cm (PEEK) 5. 1 przewód 40 cm (PEEK) 6. 1 przewód 20 cm (PEEK) 7. 3 ręcznie dokręcane złączki 1/16" 10-32 (PEEK) 8. 1 ręcznie dokręcana złączka 1/16" M6 (PEEK) 9. 1 rozgałęźnik z zaworami stopcock (TPX = polimetylopenten/HDPE = polietylen o wysokiej gęstości) 10. 1 męskie złącze typu LUER (PP) - Substancja czynna
- Germanii (68Ge) chloridum 1.11 GBq
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Generator radionuklidu 1,48 GBq
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100507842
- Nazwa Produktu Leczniczego
- GalliaPharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Germanii (68Ge) chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 1,48 GBq
- Postać farmaceutyczna
- Generator radionuklidu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V09X
- Podmiot odpowiedzialny
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1836/002 ¦ 158801
1 poj. 250 ml 2. 1 kolec z odpowietrznikiem (ABS = kopolimer akrylonitrylo-butadieno-styrenowy/PE = polietylen) 3. 2 adaptery 1/16" do męskiego złącza typu LUER (PEEK) 4. 2 przewody 60 cm (PEEK) 5. 1 przewód 40 cm (PEEK) 6. 1 przewód 20 cm (PEEK) 7. 3 ręcznie dokręcane złączki 1/16" 10-32 (PEEK) 8. 1 ręcznie dokręcana złączka 1/16" M6 (PEEK) 9. 1 rozgałęźnik z zaworami stopcock (TPX = polimetylopenten/HDPE = polietylen o wysokiej gęstości) 10. 1 męskie złącze typu LUER (PP) - Substancja czynna
- Germanii (68Ge) chloridum 1.48 GBq
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Generator radionuklidu 1,85 GBq
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100507867
- Nazwa Produktu Leczniczego
- GalliaPharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Germanii (68Ge) chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 1,85 GBq
- Postać farmaceutyczna
- Generator radionuklidu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V09X
- Podmiot odpowiedzialny
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Opakowanie
- 04262485270026 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1836/003 ¦ 158803
1 poj. 250 ml 2. 1 kolec z odpowietrznikiem (ABS = kopolimer akrylonitrylo-butadieno-styrenowy/PE = polietylen) 3. 2 adaptery 1/16" do męskiego złącza typu LUER (PEEK) 4. 2 przewody 60 cm (PEEK) 5. 1 przewód 40 cm (PEEK) 6. 1 przewód 20 cm (PEEK) 7. 3 ręcznie dokręcane złączki 1/16" 10-32 (PEEK) 8. 1 ręcznie dokręcana złączka 1/16" M6 (PEEK) 9. 1 rozgałęźnik z zaworami stopcock (TPX = polimetylopenten/HDPE = polietylen o wysokiej gęstości) 10. 1 męskie złącze typu LUER (PP) - Substancja czynna
- Germanii (68Ge) chloridum 1.85 GBq
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Generator radionuklidu 2,22 GBq
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100507874
- Nazwa Produktu Leczniczego
- GalliaPharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Germanii (68Ge) chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 2,22 GBq
- Postać farmaceutyczna
- Generator radionuklidu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V09X
- Podmiot odpowiedzialny
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1836/004 ¦ 158805
1 poj. 250 ml 2. 1 kolec z odpowietrznikiem (ABS = kopolimer akrylonitrylo-butadieno-styrenowy/PE = polietylen) 3. 2 adaptery 1/16" do męskiego złącza typu LUER (PEEK) 4. 2 przewody 60 cm (PEEK) 5. 1 przewód 40 cm (PEEK) 6. 1 przewód 20 cm (PEEK) 7. 3 ręcznie dokręcane złączki 1/16" 10-32 (PEEK) 8. 1 ręcznie dokręcana złączka 1/16" M6 (PEEK) 9. 1 rozgałęźnik z zaworami stopcock (TPX = polimetylopenten/HDPE = polietylen o wysokiej gęstości) 10. 1 męskie złącze typu LUER (PP) - Substancja czynna
- Germanii (68Ge) chloridum 2.22 GBq
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Generator radionuklidu 2,59 GBq
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100507965
- Nazwa Produktu Leczniczego
- GalliaPharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Germanii (68Ge) chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 2,59 GBq
- Postać farmaceutyczna
- Generator radionuklidu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V09X
- Podmiot odpowiedzialny
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Opakowanie
- 04262485270040 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1836/005 ¦ 158807
1 poj. 250 ml 1 pojemnik z PP zawierający 250 ml jałowego ultraczystego kwasu chlorowodorowego 0,1 mol/l (w tym oddzielny wieszak na butelki z PP; PP = polipropylen) 2. 1 kolec z odpowietrznikiem (ABS = kopolimer akrylonitrylo-butadieno-styrenowy/PE = polietylen) 3. 2 adaptery 1/16" do męskiego złącza typu LUER (PEEK) 4. 2 przewody 60 cm (PEEK) 5. 1 przewód 40 cm (PEEK) 6. 1 przewód 20 cm (PEEK) 7. 3 ręcznie dokręcane złączki 1/16" 10-32 (PEEK) 8. 1 ręcznie dokręcana złączka 1/16" M6 (PEEK) 9. 1 rozgałęźnik z zaworami stopcock (TPX = polimetylopenten/HDPE = polietylen o wysokiej gęstości) 10. 1 męskie złącze typu LUER (PP) - Substancja czynna
- Germanii (68Ge) chloridum 2.59 GBq
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Generator radionuklidu 2,96 GBq
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100507972
- Nazwa Produktu Leczniczego
- GalliaPharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Germanii (68Ge) chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 2,96 GBq
- Postać farmaceutyczna
- Generator radionuklidu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V09X
- Podmiot odpowiedzialny
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1836/006 ¦ 158808
1 poj. 250 ml 1 pojemnik z PP zawierający 250 ml jałowego ultraczystego kwasu chlorowodorowego 0,1 mol/l (w tym oddzielny wieszak na butelki z PP; PP = polipropylen) 2. 1 kolec z odpowietrznikiem (ABS = kopolimer akrylonitrylo-butadieno-styrenowy/PE = polietylen) 3. 2 adaptery 1/16" do męskiego złącza typu LUER (PEEK) 4. 2 przewody 60 cm (PEEK) 5. 1 przewód 40 cm (PEEK) 6. 1 przewód 20 cm (PEEK) 7. 3 ręcznie dokręcane złączki 1/16" 10-32 (PEEK) 8. 1 ręcznie dokręcana złączka 1/16" M6 (PEEK) 9. 1 rozgałęźnik z zaworami stopcock (TPX = polimetylopenten/HDPE = polietylen o wysokiej gęstości) 10. 1 męskie złącze typu LUER (PP) - Substancja czynna
- Germanii (68Ge) chloridum 2.96 GBq
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Generator radionuklidu 3,33 GBq
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100507980
- Nazwa Produktu Leczniczego
- GalliaPharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Germanii (68Ge) chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 3,33 GBq
- Postać farmaceutyczna
- Generator radionuklidu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V09X
- Podmiot odpowiedzialny
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/24/1836/007 ¦ 158809
1 poj. 250 ml 1 pojemnik 250 ml 1 pojemnik z PP zawierający 250 ml jałowego ultraczystego kwasu chlorowodorowego 0,1 mol/l (w tym oddzielny wieszak na butelki z PP; PP = polipropylen) 2. 1 kolec z odpowietrznikiem (ABS = kopolimer akrylonitrylo-butadieno-styrenowy/PE = polietylen) 3. 2 adaptery 1/16" do męskiego złącza typu LUER (PEEK) 4. 2 przewody 60 cm (PEEK) 5. 1 przewód 40 cm (PEEK) 6. 1 przewód 20 cm (PEEK) 7. 3 ręcznie dokręcane złączki 1/16" 10-32 (PEEK) 8. 1 ręcznie dokręcana złączka 1/16" M6 (PEEK) 9. 1 rozgałęźnik z zaworami stopcock (TPX = polimetylopenten/HDPE = polietylen o wysokiej gęstości) 10. 1 męskie złącze typu LUER (PP) - Substancja czynna
- Germanii (68Ge) chloridum 3.33 GBq
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Generator radionuklidu 3,7 GBq
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100507997
- Nazwa Produktu Leczniczego
- GalliaPharm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Germanii (68Ge) chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 3,7 GBq
- Postać farmaceutyczna
- Generator radionuklidu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V09X
- Podmiot odpowiedzialny
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Opakowanie
- 04262485270071 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1836/008 ¦ 158810
1 poj. 250 ml 1 pojemnik 250 ml 1 pojemnik z PP zawierający 250 ml jałowego ultraczystego kwasu chlorowodorowego 0,1 mol/l (w tym oddzielny wieszak na butelki z PP; PP = polipropylen) 2. 1 kolec z odpowietrznikiem (ABS = kopolimer akrylonitrylo-butadieno-styrenowy/PE = polietylen) 3. 2 adaptery 1/16" do męskiego złącza typu LUER (PEEK) 4. 2 przewody 60 cm (PEEK) 5. 1 przewód 40 cm (PEEK) 6. 1 przewód 20 cm (PEEK) 7. 3 ręcznie dokręcane złączki 1/16" 10-32 (PEEK) 8. 1 ręcznie dokręcana złączka 1/16" M6 (PEEK) 9. 1 rozgałęźnik z zaworami stopcock (TPX = polimetylopenten/HDPE = polietylen o wysokiej gęstości) 10. 1 męskie złącze typu LUER (PP) - Substancja czynna
- Germanii (68Ge) chloridum 3.7 GBq
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -