Renvela
Sanofi B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100054613
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Renvela
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sevelamerum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 800 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V03AE02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909990771424 ¦ Rp ¦ EU/1/09/521/001 ¦ 56980
30 tabl.
05909990771431 ¦ Rp ¦ EU/1/09/521/002 ¦ 57067
180 tabl.
05909990771448 ¦ Rp ¦ EU/1/09/521/003 ¦ 57072
180 tabl. - Substancja czynna
- Sevelameri carbonas 800 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Limited Rovi Pharma industrial Services, S.A. Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Hiszpania Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Limited Rovi Pharma industrial Services, S.A. Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Hiszpania Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Renvela
Sanofi B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100075650
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Renvela
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sevelamerum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1,6 g
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V03AE02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909990771455 ¦ Rp ¦ EU/1/09/521/004 ¦ 57073
60 sasz. 1,6 g
05909990771462 ¦ Rp ¦ EU/1/09/521/005 ¦ 57074
90 sasz. 1,6 g - Substancja czynna
- Sevelameri carbonas 1.6 g
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Limited Rovi Pharma industrial Services, S.A. Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Hiszpania Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Limited Rovi Pharma industrial Services, S.A. Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Hiszpania Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Renvela
Sanofi B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100087854
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Renvela
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sevelamerum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,4 g
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V03AE02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909990771479 ¦ Rp ¦ EU/1/09/521/006 ¦ 57075
60 sasz. 2,4 g
05909990771486 ¦ Rp ¦ EU/1/09/521/007 ¦ 57076
90 sasz. 2,4 g - Substancja czynna
- Sevelameri carbonas 2.4 g
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Limited Rovi Pharma industrial Services, S.A. Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Hiszpania Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Limited Rovi Pharma industrial Services, S.A. Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Hiszpania Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Renvela
Sanofi B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100412917
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Renvela
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sevelamerum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 800 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V03AE02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909991387099 ¦ Rp ¦ EU/1/09/521/008 ¦ 130203
90 sasz.
05909991413415 ¦ Rp ¦ EU/1/09/521/009 ¦ 133969
90 sasz. ¦ 1 łyżka miarowa - Substancja czynna
- Sevelameri carbonas 800 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Limited Rovi Pharma industrial Services, S.A. Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Hiszpania Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Limited Rovi Pharma industrial Services, S.A. Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Hiszpania Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -