Oroxine
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336553
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oroxine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levothyroxinum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Levothyroxine sodium Vale
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22291
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-05
- Kod ATC
- H03AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909991208745 ¦ Rp ¦ 106749
50 tabl.
05909991208752 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106750
100 tabl. - Substancja czynna
- Levothyroxinum natricum 25 µg
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33655/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33655/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oroxine
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336560
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oroxine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levothyroxinum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Levothyroxine sodium Vale
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22292
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-05
- Kod ATC
- H03AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909991208769 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 106751
50 tabl.
05909991208776 ¦ Rp ¦ 106752
100 tabl. - Substancja czynna
- Levothyroxinum natricum 50 µg
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33656/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33656/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oroxine
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336576
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oroxine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levothyroxinum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Levothyroxine sodium Vale
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22293
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-05
- Kod ATC
- H03AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909991208783 ¦ Rp ¦ 106753
50 tabl.
05909991208790 ¦ Rp ¦ 106754
100 tabl. - Substancja czynna
- Levothyroxinum natricum 75 µg
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33657/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33657/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oroxine
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336582
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oroxine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levothyroxinum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Levothyroxine sodium Vale
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 88 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22294
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-05
- Kod ATC
- H03AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909991208806 ¦ Rp ¦ 106755
50 tabl.
05909991208813 ¦ Rp ¦ 106756
100 tabl. - Substancja czynna
- Levothyroxinum natricum 88 µg
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33658/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33658/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oroxine
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336599
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oroxine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levothyroxinum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Levothyroxine sodium Vale
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22295
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-05
- Kod ATC
- H03AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909991208820 ¦ Rp ¦ 106757
50 tabl.
05909991208837 ¦ Rp ¦ 106758
100 tabl. - Substancja czynna
- Levothyroxinum natricum
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33659/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33659/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oroxine
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336607
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oroxine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levothyroxinum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Levothyroxine sodium Vale
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 112 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22296
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-05
- Kod ATC
- H03AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909991208936 ¦ Rp ¦ 106769
50 tabl.
05909991208943 ¦ Rp ¦ 106770
100 tabl. - Substancja czynna
- Levothyroxinum natricum
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33660/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33660/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oroxine
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336620
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oroxine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levothyroxinum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Levothyroxine sodium Vale
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 125 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22297
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-05
- Kod ATC
- H03AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909991208967 ¦ Rp ¦ 106779
50 tabl.
05909991208974 ¦ Rp ¦ 106780
100 tabl. - Substancja czynna
- Levothyroxinum natricum
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33662/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33662/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oroxine
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336636
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oroxine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levothyroxinum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Levothyroxine sodium Vale
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 137 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22298
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-05
- Kod ATC
- H03AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909991208981 ¦ Rp ¦ 106781
50 tabl.
05909991208998 ¦ Rp ¦ 106782
100 tabl. - Substancja czynna
- Levothyroxinum natricum
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33663/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33663/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oroxine
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336642
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oroxine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levothyroxinum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Levothyroxine sodium Vale
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22299
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-05
- Kod ATC
- H03AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909991209001 ¦ Rp ¦ 106783
50 tabl.
05909991209018 ¦ Rp ¦ 106784
100 tabl. - Substancja czynna
- Levothyroxinum natricum 150 µg
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33664/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33664/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oroxine
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336659
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oroxine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levothyroxinum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Levothyroxine sodium Vale
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 175 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22300
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-05
- Kod ATC
- H03AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909991209025 ¦ Rp ¦ 106785
50 tabl.
05909991209032 ¦ Rp ¦ 106786
100 tabl. - Substancja czynna
- Levothyroxinum natricum 175 µg
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33665/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33665/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oroxine
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100336665
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oroxine
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levothyroxinum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Levothyroxine sodium Vale
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22301
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-05
- Kod ATC
- H03AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909991209049 ¦ Rp ¦ 106787
50 tabl.
05909991209056 ¦ Rp ¦ 106788
100 tabl. - Substancja czynna
- Levothyroxinum natricum 200 µg
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33666/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33666/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -