Sevelamer carbonate Winthrop

Sanofi Winthrop Industrie

Tabletki powlekane 800 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100336079
Nazwa Produktu Leczniczego
Sevelamer carbonate Winthrop
Nazwa powszechnie stosowana
Sevelamerum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Sevelamer Carbonate Zentiva
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
800 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AE02
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/14/952/001 ¦ 106564
1 butelka 180 tabl.
Rp ¦ EU/1/14/952/004 ¦ 122843
1 butelka 30 tabl.
Substancja czynna
Sevelameri carbonas 800 mg
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited Rovi Pharma industrial Services, S.A. Sanofi Winthrop Industrie
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Hiszpania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2,4 g

Identyfikator Produktu Leczniczego
100336085
Nazwa Produktu Leczniczego
Sevelamer carbonate Winthrop
Nazwa powszechnie stosowana
Sevelamerum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Sevelamer Carbonate Zentiva
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,4 g
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AE02
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/14/952/002 ¦ 106565
60 sasz. 2,4 g
Rp ¦ EU/1/14/952/003 ¦ 106566
90 sasz. 2,4 g
Substancja czynna
Sevelameri carbonas 2.4 g
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited Rovi Pharma industrial Services, S.A. Sanofi Winthrop Industrie
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Hiszpania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 0,8 g

Identyfikator Produktu Leczniczego
100412923
Nazwa Produktu Leczniczego
Sevelamer carbonate Winthrop
Nazwa powszechnie stosowana
Sevelamerum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Sevelamer Carbonate Zentiva
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,8 g
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AE02
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
05909991387105 ¦ Rp ¦ EU/1/14/952/005 ¦ 130204
90 sasz.
05909991413422 ¦ Rp ¦ EU/1/14/952/006 ¦ 133970
90 sasz. + łyżeczka miarowa
Substancja czynna
Sevelameri carbonas 0.8 g
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited Rovi Pharma industrial Services, S.A. Sanofi Winthrop Industrie
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Hiszpania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-