Rejestr Produktów Leczniczych

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100335973
Nazwa Produktu Leczniczego: Rixubis
Nazwa powszechnie stosowana: Nonacogum gamma (rDNA)
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: dożylna
Moc: 250 j.m./5 ml
Postać farmaceutyczna: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: B02BD04
Podmiot odpowiedzialny: Baxalta Innovations GmbH
Opakowanie: 05909991210090 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/970/001 5909991210090 ¦ 106905
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 5 ml
Substancja czynna: Nonacogum gamma (rDNA) 50 j.m./ml
Nazwa wytwórcy: Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy: Belgia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera: Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100335980
Nazwa Produktu Leczniczego: Rixubis
Nazwa powszechnie stosowana: Nonacogum gamma (rDNA)
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: dożylna
Moc: 500 j.m./5 ml
Postać farmaceutyczna: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: B02BD04
Podmiot odpowiedzialny: Baxalta Innovations GmbH
Opakowanie: 05909991210106 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/970/002 ¦ 106548
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 5 ml
Substancja czynna: Nonacogum gamma (rDNA) 100 j.m./ml
Nazwa wytwórcy: Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy: Belgia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera: Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100335996
Nazwa Produktu Leczniczego: Rixubis
Nazwa powszechnie stosowana: Nonacogum gamma (rDNA)
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: dożylna
Moc: 1000 j.m./5 ml
Postać farmaceutyczna: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: B02BD04
Podmiot odpowiedzialny: Baxalta Innovations GmbH
Opakowanie: 05909991210120 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/970/003 ¦ 106549
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 5 ml
Substancja czynna: Nonacogum gamma (rDNA) 200 j.m./ml
Nazwa wytwórcy: Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy: Belgia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera: Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100336004
Nazwa Produktu Leczniczego: Rixubis
Nazwa powszechnie stosowana: Nonacogum gamma (rDNA)
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: dożylna
Moc: 2000 j.m./5 ml
Postać farmaceutyczna: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: B02BD04
Podmiot odpowiedzialny: Baxalta Innovations GmbH
Opakowanie: 05909991210137 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/970/004 ¦ 106551
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 5 ml
Substancja czynna: Nonacogum gamma (rDNA) 400 j.m./ml
Nazwa wytwórcy: Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy: Belgia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera: Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100336056
Nazwa Produktu Leczniczego: Rixubis
Nazwa powszechnie stosowana: Nonacogum gamma (rDNA)
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: dożylna
Moc: 3000 j.m./5 ml
Postać farmaceutyczna: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: B02BD04
Podmiot odpowiedzialny: Baxalta Innovations GmbH
Opakowanie: 05909991210144 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/970/005 ¦ 106562
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. 5 ml
Substancja czynna: Nonacogum gamma (rDNA) 600 j.m./ml
Nazwa wytwórcy: Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy: Belgia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera: Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -