Bovela

Boehringer Ingelheim International GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100335708
Nazwa Produktu Leczniczego
Bovela
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw wirusowej biegunce bydła (BVD)
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa - bydło - tkanki jadalne - 0 dni
Moc
Modyfikowany, żywy, niewywołujący efektu cytopatycznego szczep macierzysty KE-9 wirusa BVDV* typu 1: 10^4,0-10^6,0 TCID50**Modyfikowany, żywy, niewywołujący efektu cytopatycznego szczep macierzysty NY-93 wirusa BVDV* typu 2: 10^4,0-10^6, TCID50*** Wirus wirusowej biegunki bydła (Bovine Viral Diarrhoea Virus)** Dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych (Tissue Culture Infectious Dose - TCID)
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/14/176
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QI02AD02
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim International GmbH
Opakowanie
5909991206666 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/2/14/176/009 ¦ 106498
1 fiol. 50 ml (25 dawek) liof. + 50 ml rozp. ZMIENIONY GTIN
5909991206673 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/2/14/176/001 ¦ 106499
1 fiol. 10 ml (5 dawek) liof + 10 ml rozp. ZMIENIONY GTIN
Rp ¦ EU/2/14/176/013 ¦ 113495
1 fiol. 100 ml (50 dawek) liof. + 100 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/14/176/014 ¦ 113496
4 fiol. 100 ml (50 dawek) + 4 fiol. rozp. 100 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/14/176/002 ¦ 113497
4 fiol. 10 ml (5 dawek) + 4 fiol. rozp. 10 ml
Rp ¦ EU/2/14/176/015 ¦ 113498
6 fiol. 100 ml (50 dawek) + 6 fiol. rozp. 100 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/14/176/003 ¦ 113499
6 fiol. 10 ml (5 dawek) + 6 fiol. rozp. 10 ml
Rp ¦ EU/2/14/176/011 ¦ 113500
6 fiol. 50 ml (25 dawek) + 6 fiol. rozp. 50 ml
Rp ¦ EU/2/14/176/004 ¦ 113501
10 fiol. 10 ml (5 dawek) + 10 fiol. rozp. 10 ml
Rp ¦ EU/2/14/176/005 ¦ 113502
1 fiol. 20 ml (10 dawek) liof. + 20 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/14/176/006 ¦ 113503
4 fiol. 20 ml (10 dawek) liof. + 4 fiol. 20 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/14/176/007 ¦ 113504
6 fiol. 20 ml (10 dawek) liof. + 6 fiol. 20 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/14/176/012 ¦ 113505
10 fiol. 50 ml (25 dawek) + 10 fiol. rozp. 50 ml
Rp ¦ EU/2/14/176/008 ¦ 113506
10 fiol. 20 ml (10 dawek) liof. + 10 fiol. 20 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/14/176/016 ¦ 113507
10 fiol. 100 ml (50 dawek) + 10 fiol. rozp. 100 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/14/176/010 ¦ 113511
4 fiol. 50 ml (25 dawek) + 4 fiol. rozp. 50 ml
4028691539223 ¦ Rp ¦ EU/2/14/176/001 ¦ 151876
1 fiol. 10 ml (5 dawek) liof. + 10 ml rozp.
4028691539254 ¦ Rp ¦ EU/2/14/176/009 ¦ 151877
1 fiol. 50 ml (25 dawek) liof. + 50 ml rozp.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-