Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Kapsułki miękkie 100 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100335542
Nazwa Produktu Leczniczego
Ofev
Nazwa powszechnie stosowana
Nintedanibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki miękkie
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EX09
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim International GmbH
Opakowanie
05909991206437 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/979/001 ¦ 106475
30 kaps.
05909991206444 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/979/002 ¦ 106476
60 kaps.
Substancja czynna
Nintedanibum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy
Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki miękkie 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100335559
Nazwa Produktu Leczniczego
Ofev
Nazwa powszechnie stosowana
Nintedanibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki miękkie
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EX09
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim International GmbH
Opakowanie
05909991206451 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/979/003 ¦ 106477
30 kaps.
05909991206468 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/979/004 ¦ 106478
60 kaps.
Substancja czynna
Nintedanibum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy
Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki miękkie 25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100509944
Nazwa Produktu Leczniczego
Ofev
Nazwa powszechnie stosowana
Nintedanibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki miękkie
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim International GmbH
Opakowanie
05909991561680 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/979/010 ¦ 159508
60 kaps. (25 mg)
05909991561697 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/979/012 ¦ 159509
180 kaps. (25 mg)
05909991561703 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/979/009 ¦ 159510
60 kaps. (25 mg)
05909991561710 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/979/011 ¦ 159511
120 kaps. (25 mg)
Substancja czynna
Nintedanibum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy
Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-