Cerdelga
Sanofi B.V.
Kapsułki twarde 84 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100335335
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cerdelga
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eliglustatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 84 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AX10
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909991205942 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/974/001 ¦ 106414
56 kaps.
05909991205959 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/974/002 ¦ 106415
196 kaps.
05909991341374 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/974/003 ¦ 119523
14 kaps. - Substancja czynna
- Eliglustatum 84 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Francja Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/33533/file/1 - Przewodnik dla lekarzy
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/33533/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 21 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100508525
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cerdelga
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eliglustatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 21 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AX10
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909991559182 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/974/004 ¦ 158990
56 kaps. - Substancja czynna
- Eliglustatum 21 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Francja Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/50852/file/1 - Przewodnik dla lekarzy
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50852/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -