Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100333193

Nazwa Produktu Leczniczego

Cosentyx

Nazwa powszechnie stosowana

Secukinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

150 mg

Postać farmaceutyczna

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC10

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

05909991203764 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/980/001 ¦ 106063
1 fiol. 150 mg proszku

Substancja czynna

Secukinumabum 150 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100333224

Nazwa Produktu Leczniczego

Cosentyx

Nazwa powszechnie stosowana

Secukinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

150 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC10

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

05909991203825 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/980/002; EU/1/14/980/004 ¦ 106069
1 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 1 wstrzykiwacz 1 ml
05909991203832 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/980/003; EU/1/14/980/005 ¦ 106071
2 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 2 wstrzykiwacze 1 ml
Rpz ¦ EU/1/14/980/007 ¦ 119662
6 wstrzykiwaczy 1 ml
Rpz ¦ EU/1/14/980/006 ¦ 119663
6 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/14/980/001 ¦ 149019
1 fiol.

Substancja czynna

Secukinumabum 150 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Novartis Pharma GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharma GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100444946

Nazwa Produktu Leczniczego

Cosentyx

Nazwa powszechnie stosowana

Secukinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

300 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC10

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

07613421040130 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/980/010 ¦ 138759
1 wstrzykiwacz 2 ml
Rpz ¦ EU/1/14/980/011 ¦ 138760
3 wstrzykiwacz 2 ml
Rpz ¦ EU/1/14/980/008 ¦ 148755
1 amp.-strzyk. 2 ml
Rpz ¦ EU/1/14/980/009 ¦ 148756
3 amp.-strzyk. 2 ml

Substancja czynna

Secukinumabum 300 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Pharma GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharma GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100467410

Nazwa Produktu Leczniczego

Cosentyx

Nazwa powszechnie stosowana

Secukinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

75 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC10

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

07613421049416 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/980/012 ¦ 144634
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/14/980/013 ¦ 144635
3 amp.-strzyk. 0,5 ml opakowanie zbiorcze

Substancja czynna

Secukinumabum 75 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Pharma GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Pharma GmbH Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-