Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100332851

Nazwa Produktu Leczniczego

Harvoni

Nazwa powszechnie stosowana

Ledipasvirum + Sofosbuvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

90 mg + 400 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP51

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

05391507141217 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/958/001 ¦ 105957
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/14/958/002 ¦ 105958
84 tabl.

Substancja czynna

Ledipasvirum 90 mg + Sofosbuvirum 400 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100442396

Nazwa Produktu Leczniczego

Harvoni

Nazwa powszechnie stosowana

Ledipasvirum + Sofosbuvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

45 mg + 200 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP51

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/14/958/003 ¦ 138085
28 tabl.

Substancja czynna

Ledipasvirum 45 mg + Sofosbuvirum 200 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100442404

Nazwa Produktu Leczniczego

Harvoni

Nazwa powszechnie stosowana

Ledipasvirum + Sofosbuvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

33,75 mg + 150 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat powlekany

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP51

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/14/958/004 ¦ 138086
28 sasz.

Substancja czynna

Ledipasvirum 33.75 mg + Sofosbuvirum 150 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100442410

Nazwa Produktu Leczniczego

Harvoni

Nazwa powszechnie stosowana

Ledipasvirum + Sofosbuvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

45 mg + 200 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat powlekany

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP51

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/14/958/005 ¦ 138087
28 sasz.

Substancja czynna

Ledipasvirum 45 mg + Sofosbuvirum 200 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-