Biofel PCH
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100332816
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biofel PCH
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw panleukopenii, kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie podskórne - kot (Okres karencji nie obowiązuje.)
- Moc
- Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep FPV-Bio 7 10^3,0 – 10^5,0 TCID50 (RP ≥ 1)Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep FCV F9-Bio 8 10^5,5 – 10^7,5 TCID50 (RP ≥ 1)Inaktywowany herpeswirus kotów, szczep FHV-1-Bio 9 10^5,0 – 10^7,0 TCID50 (RP ≥ 1)RP = moc względna (oznaczona metodą ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu kawii domowych zaszczepionych serią szczepionki, która z sukcesem przeszła testbadania mocy z udziałem czynnego zakażenia u gatunku docelowego
- Postać farmaceutyczna
- Emulsja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 2398
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI06AA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
- Opakowanie
- 5909991203245 ¦ Rp ¦ 105942
1 fiol. 5 dawek
5909991203252 ¦ Rp ¦ 105943
2 fiol. 1 dawka
5909991203269 ¦ Rp ¦ 105944
5 fiol. 5 dawek
5909991203276 ¦ Rp ¦ 105945
10 fiol. 1 dawka
5909991203283 ¦ Rp ¦ 105946
10 fiol. 5 dawek
5909991203290 ¦ Rp ¦ 105947
20 fiol. 1 dawka
5909991203306 ¦ Rp ¦ 105948
100 fiol. 1 dawka - Substancja czynna
- Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep FPV-Bio 7 100000 TCID50/1 ml + Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep FCV F9-Bio 8 31622776.6 TCID50/1 ml + Inaktywowany herpeswirus kotów, szczep FHV-1-Bio 9 10000000 TCID50/1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33281/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33281/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -