Biwalirudyna Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100332510
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biwalirudyna Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bivalirudinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 250 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23487
- Ważność pozwolenia
- 2021-10-12
- Kod ATC
- B01AE06
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991296520 ¦ Rpz ¦ 118049
1 fiol. 250 mg
05909991296537 ¦ Rpz ¦ 118050
5 fiol. 250 mg
¦ UR/Z/4c/014/21 - 04150139692051 ¦ UR/Z/4c/039/22 - 04150139692051
05909991296544 ¦ Rpz ¦ 118051
10 fiol. 250 mg - Substancja czynna
- Bivalirudinum 250 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorio Reig Jofré S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorio Reig Jofré S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33251/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33251/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -