Mircera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100053810

Nazwa Produktu Leczniczego

Mircera

Nazwa powszechnie stosowana

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna podskórna

Moc

100 mcg/0,3 ml (333 mcg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA03

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990052707 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/400/010 ¦ 45459
1 amp.-strzyk. 0,3 ml

Substancja czynna

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta 333 mcg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Mircera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100147600

Nazwa Produktu Leczniczego

Mircera

Nazwa powszechnie stosowana

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna podskórna

Moc

120 mcg/0,3 ml (400 mcg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA03

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990052769 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/07/400/005 ¦ 36219
1 fiol. 1 ml
05909990661046 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/400/020 ¦ 36220
1 amp.-strzyk. 0,3 ml

Substancja czynna

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta 400 mcg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Mircera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100148828

Nazwa Produktu Leczniczego

Mircera

Nazwa powszechnie stosowana

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna podskórna

Moc

360 mcg/0,6 ml (600 mcg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA03

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990052783 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/07/400/006 ¦ 36221
1 fiol. 1 ml
05909990661053 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/400/021 ¦ 45471
1 amp.-strzyk. 0,6 ml

Substancja czynna

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta 600 mcg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Mircera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100156696

Nazwa Produktu Leczniczego

Mircera

Nazwa powszechnie stosowana

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna dożylna

Moc

75 mcg/0,3 ml (250 mcg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA03

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990052868 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/400/009 ¦ 36223
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
Rpz ¦ EU/1/07/400/024 ¦ 107009
3 amp.-strzyk. 0,3 ml

Substancja czynna

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta 250 mcg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Mircera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100157046

Nazwa Produktu Leczniczego

Mircera

Nazwa powszechnie stosowana

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna podskórna

Moc

150 mcg/0,3 ml (500 mcg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA03

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990052875 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/400/011 ¦ 36224
1 amp.-strzyk. 0,3 ml

Substancja czynna

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta 500 mcg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Mircera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100172181

Nazwa Produktu Leczniczego

Mircera

Nazwa powszechnie stosowana

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna podskórna

Moc

250 mcg/0,3 ml (833 mcg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA03

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990052882 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/400/013 ¦ 36225
1 amp.-strzyk. 0,3 ml

Substancja czynna

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta 833 mcg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Mircera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100177014

Nazwa Produktu Leczniczego

Mircera

Nazwa powszechnie stosowana

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna dożylna

Moc

50 mcg/0,3 ml (167 mcg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA03

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/07/400/023 ¦ 35980
3 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990052677 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/07/400/001 ¦ 45463
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990052684 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/400/008 ¦ 107058
1 amp.-strzyk. 0,3 ml

Substancja czynna

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta 50 mcg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Mircera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100177020

Nazwa Produktu Leczniczego

Mircera

Nazwa powszechnie stosowana

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna podskórna

Moc

30 mcg/ 0,3 ml (100 mcg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA03

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990661008 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/400/017 ¦ 36216
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990052691 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 45460
1 fiol. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/07/400/022 ¦ 107059
3 amp.-strzyk. 0,3 ml

Substancja czynna

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta 100 mcg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Mircera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100177037

Nazwa Produktu Leczniczego

Mircera

Nazwa powszechnie stosowana

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna podskórna

Moc

60 mcg/0,3 ml (200 mcg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA03

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990661039 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/400/019 ¦ 30327
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990052738 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 36217
1 fiol. 1 ml

Substancja czynna

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta 200 mcg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Mircera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100198341

Nazwa Produktu Leczniczego

Mircera

Nazwa powszechnie stosowana

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna podskórna

Moc

200 mcg/0,3 ml (667 mcg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA03

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990052745 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/400/012 ¦ 45466
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990052776 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/07/400/014 ¦ 45467
1 amp.-strzyk. 0,6 ml

Substancja czynna

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta 667 mcg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Mircera

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100198364

Nazwa Produktu Leczniczego

Mircera

Nazwa powszechnie stosowana

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna dożylna

Moc

40 mcg/0,3 ml (133 mcg/ml)

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B03XA03

Podmiot odpowiedzialny

Roche Registration GmbH

Opakowanie

05909990661022 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/400/018 ¦ 45469
1 amp.-strzyk. 0,3 ml

Substancja czynna

Methoxypolyethylene glycolum-epoetinum beta 133 mcg/ml

Nazwa wytwórcy

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Roche Pharma AG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-