Otezla
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100332101
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Otezla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apremilastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg; 20 mg; 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA32
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991202194 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/981/001 ¦ 105814
27 tabl. (4 x 10 mg, 4 x 20 mg, 19 x 30 mg) - Substancja czynna
- Apremilastum 10 mg; 20 mg; 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Otezla
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100332118
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Otezla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apremilastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA32
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991202200 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/981/002 ¦ 105815
56 tabl.
05909991202217 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/981/003 ¦ 105816
168 tabl. - Substancja czynna
- Apremilastum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -