Heligen Neo
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100331886
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Heligen Neo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- omeplis
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22250
- Ważność pozwolenia
- 2024-07-30
- Kod ATC
- A02BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909991201722 ¦ Rp ¦ 105761
28 kaps. w blistrze
05909991201739 ¦ Rp ¦ 105762
1 butelka 28 tabl.
05909991201746 ¦ Rp ¦ 105763
1 butelka 14 kaps.
05909991201753 ¦ Rp ¦ 105764
14 kaps. w blistrze
05909991274450 ¦ Rp ¦ 115567
14 kaps. w blistrze
05909991274467 ¦ Rp ¦ 115568
28 kaps. w blistrze
05909991274474 ¦ Rp ¦ 115569
30 kaps.
05909991274481 ¦ Rp ¦ 115570
90 kaps.
05909991274498 ¦ Rp ¦ 115571
1 butelka 100 kaps.
05909991347772 ¦ Rp ¦ 124713
100 kaps. w blistrach - Substancja czynna
- Omeprazolum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33188/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33188/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Heligen Neo
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100331900
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Heligen Neo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Omeplis
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 22251
- Ważność pozwolenia
- 2024-07-30
- Kod ATC
- A02BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909991201784 ¦ Rp ¦ 105767
14 kaps. w blistrze
05909991201791 ¦ Rp ¦ 105768
28 kaps. w blistrze
05909991201807 ¦ Rp ¦ 105769
1 butelka 14 kaps.
05909991201814 ¦ Rp ¦ 105770
1 butelka 28 kaps.
05909991274504 ¦ Rp ¦ 115572
14 kaps. w blistrze
05909991274511 ¦ Rp ¦ 115573
28 kaps. w blistrze
05909991274528 ¦ Rp ¦ 115574
30 kaps.
05909991274535 ¦ Rp ¦ 115575
90 kaps.
05909991274542 ¦ Rp ¦ 115576
1 butelka 100 kaps.
05909991347789 ¦ Rp ¦ 124714
100 kaps. w blistrach - Substancja czynna
- Omeprazolum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33190/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33190/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -