Aurorix
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100053513
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Aurorix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Moclobemidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 04198
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-13
- Kod ATC
- N06AG02
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Healthcare Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990419814 ¦ Rp ¦ 13494
30 tabl.
05909990419821 ¦ Rp ¦ 13495
60 tabl. - Substancja czynna
- Moclobemidum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- Meda Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Meda Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5351/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5351/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -